Kinda filtration əczaçılıq məhsulları, qida və içkilər və filtr korpusları sənayesi üçün sınaq və təsdiqləmə xidmətlərinin tam dəstini, həmçinin qanun və qaydalara uyğun olan dəqiq filtrasiya həllərini və sənədlərini təklif edə bilən böyük laboratoriya yaratmışdır.
Xüsusi təsdiq məzmunu aşağıdakı kimidir:
| Doğrulama maddələri | Qiymətləndirmə layihəsi 1 | Qiymətləndirmə layihəsi 2 |
| Süzgəc maye nümunəsi+1 dəst filtr elementi | Süzgəc maye nümunəsi+3 dəst filtr elementi | |
| Bakteriyaların canlılığı | √ | √ |
| Süzgəcin islanmasının bütövlüyü | √ | √√√ |
| Bakterial sınaq testi | √ | √√√ |
| Kimyəvi Uyğunluq | √ | √ |
| Hissəciklərin buraxılması | √ | √√ |
| Presipitasiya və adsorbat təcrübəsi | qiymətləndirmək | qiymətləndirmək |
Qeyd: √ 《Əczaçılıq Məhsulları üçün Yaxşı İstehsalat Təcrübəsi》 (2010-cu ildə düzəliş edilmişdir) uyğun olaraq təsdiqləmə müddətləri üçün dayanın
Filtr korpusunun işini yoxlamaq üçün xidmət elementləri
1. bakteriyaların canlılığı
Bizim texnoloji şəraitdə dərmanlarda orqanizmin sağ qalmasını təsdiqləmək, bakteriya testi üçün ağlabatan metodu müəyyən etmək.O cümlədən sterilizasiya olunmayan məhsullar, neytral sterilizasiya məhsulları və sterilizasiya məhsulları.
2. filtrin islanmasının bütövlüyü
Təyin olunmuş temperaturda filtr 100% islandıqdan sonra diffuziya axını, təzyiqin çürümə testi, qabarcıq nöqtəsi testini təyin edin.
3. Bakterial çağırış testi
Prosedur BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146) bakteriyaları üçün saxlama testi olan ASTIM F 838-ə əsaslanır.Minimum konsentrasiyası olan sterilizə edilmiş su 107 cfu/sm2 müəyyən şərtlər altında mikroorqanizmlərin tutma qabiliyyətini yoxlamaq üçün filtrasiya membranı və ya filtrlər vasitəsilə effektiv filtrasiya sahəsi.Fərqli mikron ölçülü filtrləri sınamaq üçün müxtəlif növ bakteriya seçiləcək.
4. Kimyəvi uyğunluq
Prosesin spesifik vəziyyətində, filtrin və proses mayesinin çarpaz təsirlərini təsdiqləmək üçün kimyəvi maddənin filtrin görünüşünə və fiziki xassələrinə, qabarcıq nöqtəsinin dəyişməsinə, diffuziya axınının dəyişməsinə təsirini yoxlayın.
5. Hissəciklərin ayrılması
Hissəciklərin buraxılması və qravimetrik çıxarıla bilən maddələr birbaşa uçuculuq qalığının (NVR) kəmiyyət analizi ilə göstərilir.
Göndərmə vaxtı: 16 fevral 2021-ci il